為進一步落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，幫助和指導持有人準確把握新形勢下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求，提升持有人監(jiān)測能力，更好地落實醫(yī)療器械上市許可持有人直報制度，2019年9月17日-9月19日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心在浙江省杭州市舉辦醫(yī)療器械上市許可持有人不良事件關鍵技術研習班。

本次研習會議由國家藥品不良反應監(jiān)測中心主辦，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心承辦，研習內容包含：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》解讀、持有人不良事件監(jiān)測體系建立健全關鍵要點解析、醫(yī)療器械個例報告調查評價要點及案例分享、定期風險評價報告撰寫要點及案例分享、國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)功能及操作使用等相關內容。

研習會上，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心王雯主任以我企業(yè)上半年不良事件風險評價報告作為了優(yōu)秀案例進行學習培訓，且高度贊譽我企業(yè)速豐可吸收止血結扎夾的產(chǎn)品優(yōu)越性及性能優(yōu)勢。為此，我企業(yè)也將一如既往持續(xù)深入地開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，不斷提升企業(yè)相關部門檢測、監(jiān)測能力，助力醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，推進企業(yè)各項規(guī)范管理。